Trazabilidad

Nuestro compromiso

Trazabilidad

Sistema de seguimiento y rastreo colocado en el empaque (unidad de venta al público) del medicamento, que permite reconstruir la cadena de distribución de cada unidad de producto terminado, individualmente.

Las especialidades medicinales que se encuentran alcanzadas por el SNT (Sistema Nacional de Trazabilidad) son todas aquellas que contengan al menos un principio activo incluido en el Anexo I y II de la Disposición ANMAT N° 10564/16, especialidades medicinales registradas o que en el futuro se registren "Bajo condiciones especiales" en los términos de la Disposición ANMAT N° 4622/12; como así también toda nueva especialidad medicinal que en el futuro se registre y que no tenga similar en el país, cualquiera sea su ingrediente farmacéutico activo (Disposición 1831/12 Artículo 12°).

Las droguerías de suministro de las especialidades medicinales alcanzadas por las Disposiciones ANMAT N°. 3683/11, 1831/12, 247/13, 963/2015 y 10564/16, deberán, para poder distribuir y dispensar las mismas, registrarse en la Base de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad administrada por ANMAT, a cuyo efecto deberán identificarse de la siguiente manera:

La droguería mediante la utilización de su código GLN.( CERTIFICADO GLN DROGUERIA) o número de GLN y la documentación comercial que emiten los laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos y droguerías de aquellas especialidades medicinales alcanzadas por el Sistema Nacional de Trazabilidad, deberá incluir el N° de lote y vencimiento de las mismas según art. 4° de la Resolución (MS) 435/11. Asimismo, según el artículo 15° de la disposición 963/2015 establece que a partir del primer día hábil del mes de marzo de 2015, en toda documentación comercial por la que se instrumente la distribución de productos a un eslabón posterior deberá consignarse el código de identificación (GLN o CUFE) del establecimiento físico desde el cual se envían los productos y el código de identificación (GLN o CUFE) del establecimiento físico que recibe las unidades.

  • Resolución 435/11 MS

  • Disposición 3683/11 ANMAT

  • Disposición 1831/12 ANMAT

  • Disposición 247/13 ANMAT

  • Disposición 963/15 ANMAT

  • Disposición 6301/15 ANMAT

  • Disposición 10564/16 ANMAT

Calidad. Seriedad. Compromiso.

CONTACTO

Comunicate con nosotros y dejanos tus sugerencias.

Quintana 4680 - C1107CHL CABA - Argentina.

+54 11 4542-4612 / 4541-2808 / 0810-444-8677
Logos Contacto
Tu mensaje ha sido enviado. Muchas gracias por comunicarte con nosotros.